标包号

试剂名称

推荐规格

相关要求

暂定年用量

单位

1

检验科

香草扁桃酸检测试剂盒

(略)mL、(略)mL

嗜铬细胞瘤、神经节细胞瘤、神经母细胞瘤、皮质醇增多症、原发性醛固酮增多症、先天性心脏病、脑血管障碍、急性肝炎、糖尿病、甲状腺疾病等、苯丙酮尿症、特发性体位性低血压等诊断。与贝克曼全自动生化仪AU(略)设备配套使用。

(略)

人次

5

检验科

羊血 M-H 琼脂培养基

(略) 个/盒（9cm）

仅用于体外标本中链球菌纸片扩散法药物敏感试验。M-H 琼脂满足微生物药物敏感试验的条件。

1万

人次

7

检验科

支原体固体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒（比色法）

(略)测试/盒

辅助临床STD相关疾病病原学诊断

3.3万

人次

9

检验科

抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（印迹法）

(略)×(略)

用于多发性肌炎及皮肌炎的辅助诊断

(略)

人次

(略)

检验科

先天性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）/药物性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）

(略)人份/盒

对于围产期和家族聋哑性功能缺陷起到早预防、早治疗、早干预提高出生率和先天缺陷的控制。

(略)

人次

(略)

检验科

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

(略)T/盒

用于非小细胞肺癌靶向药物筛选

(略)

人次

(略)

检验科

分支杆菌/真菌培养瓶

(略)瓶/包装

分枝杆菌／真菌培养瓶是诊断分枝杆菌／真菌感染的重要检验项目。用于全自动细菌培养系统FX(略)。

4万

人次

(略)

检验科（微生物）

抗酸染色液（荧光金胺O法）

4×(略)ml

抗酸染色是诊断结核杆菌感染的重要检验项目。

(略)

人次

新型隐球菌染色液

1×(略)ml

隐球菌性脑膜炎的检测。

(略)

人次

乳酸酚棉蓝染色液

4×(略)ml

乳酸酚棉蓝染色是丝状真菌鉴定重要检验项目

(略)

人次

真菌荧光染色液（一步法）

(略)测试/盒

真菌荧光显色试剂是诊断真菌的重要检验项目

2万

人次

弱抗酸染色液

4×(略)ml

弱抗酸形态学染色，辅助鉴别诺卡菌

1万

人次

(略)

内镜中心

幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒

HP分离培养型/HP测定药敏型

基于螺旋幽门螺杆菌对(略)种抗生素的耐药性药敏检测

(略)

人次

(略)

核医学科

尿碘试剂盒

检测尿液中碘含量

(略)

人份

(略)

病理科

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

(略)人份/盒

用于检测福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肺癌组织中EGFR基因突变状态，以进行肺癌的分子病理诊断、分子分型及指导肺癌患者EGFR-TKI靶向治疗。

(略)

例

人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒（荧光PCR法）

8人份/盒

用于检测福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肺癌组织中ALK基因融合和ROS1基因融合状态，以进行肺癌的分子病理诊断及分子分型，并指导肺癌患者ALK-TKI或ROS1-TKI靶向治疗。

(略)

例

肺癌5种基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）

6人份/盒

用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肺癌组织中EGFR、BRAF、KRAS基因突变状态及ALK、ROS1基因融合状态的联合检测，以进行肺癌的分子病理诊断及分子分型，并指导肺癌患者靶向治疗。

(略)

例

人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）

6人份/盒

用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肠癌组织中KRAS、NRAS、BRAF基因突变状态的联合检测，以进行肠癌的精准分子病理诊断及分子分型，并指导肠癌患者靶向治疗。

(略)

例

人类BRAF基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

(略)人份/盒

用于人甲状腺结节穿刺活检样本（包括新鲜样本及福尔马林固定石蜡包埋样本）中BRAF基因突变状态检测，以进行甲状腺结节的分子病理诊断，从而提高甲状腺结节病理诊断的准确性。

(略)

例

人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

(略)人份/盒

用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人乳腺癌、肠癌组织中PIK3CA基因突变状态检测，以进行乳腺癌、结直肠癌的精准分子病理诊断及分子分型，并指导乳腺癌、肠癌患者靶向治疗。

(略)

例

(略)

病理科

微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）

(略)测试/盒（(略)人份）

用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人肿瘤组织中微卫星位点状态定性检测，以识别出不同微卫星状态（MSI-H、MSI-L、MSS型)的肿瘤，从而进行肿瘤（主要包括结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌等）的精准分子病理诊断及分子分型，并进一步指导多种类型肿瘤的免疫治疗、预后评估，并可用于Lynch综合征的筛查。

(略)

例

(略)

病理科

甲状腺结节分子诊断检测试剂盒

(略)人份/盒

用于福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人甲状腺癌（包括PTC、FTC、MTC、ATC)组织（主要为手术切除标本组织）中多种基因（包括TERT、HRAS、BRAF 等）变异状态检测，以进行甲状腺癌的分子病理诊断及分子分型。

(略)

例

(略)

病理科

TERC基因扩增检测试剂盒（TERC基因扩增探针）（FISH法）

(略)人份/盒

用于宫颈细胞学样本或福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）的人宫颈活检组织中TERC基因扩增状态检测，以进行宫颈癌的筛查及早期诊断，并且可以辅助明确宫颈癌前病变的病理分级，指导临床选择合理的治疗方式。

(略)

例

荧光原位杂交（FISH）探针

(略)人份/盒

用于人福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织（包括乳腺癌、胃癌、肺癌、淋巴瘤、骨及软组织肿瘤）中基因扩增（乳腺癌及胃癌HER2基因扩增）及基因易位/重排（淋巴瘤、骨及软组织肿瘤中具有辅助诊断意义的多种不同类型基因易位/重排；肺癌中ALK、ROS1基因重排）的定性检测，从而用于肿瘤的诊断及鉴别诊断，并可指导肿瘤靶向治疗。

(略)

例